2024年1月1日起一批新規(guī)新政正式實(shí)施，一些新變化也將發(fā)生，快來看看哪些與你息息相關(guān)！《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》2024年1月1日起施行市場監(jiān)管總局公布《藥品經(jīng)營和使用...
第六章 申辦者的職責(zé) 第三十一條 申辦者負(fù)責(zé)發(fā)起、申請、組織、資助和監(jiān)查一項(xiàng)臨床試驗(yàn)。申辦者通常為一制藥公司，也可以是其他組織和機(jī)構(gòu)。若申辦者為一外國機(jī)構(gòu)，則必須有一...
第一章 總 則 第一條 為保證藥品臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，參照國際公認(rèn)原則，制定本規(guī)范。 第二條...