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          為深入貫徹國(guó)家新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》的有關(guān)要求,推進(jìn)我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展,進(jìn)一步提升各臨床醫(yī)技科

          為深入貫徹國(guó)家新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》的有關(guān)要求,推進(jìn)我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展,進(jìn)一步提升各臨床醫(yī)技科室人員的監(jiān)測(cè)意識(shí)和業(yè)務(wù)能力。2019年11月1日,由市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織的太原市器械不良事件監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)能力提升培訓(xùn)班在并召開(kāi),我院設(shè)備科王彥龍科長(zhǎng)等2人參加了本次學(xué)習(xí)。


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          “醫(yī)療器械不良事件(MDR)是指獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件?!痹陂_(kāi)班儀式上,主持人黃河主任首先對(duì)醫(yī)療器械不良事件的定義進(jìn)行了簡(jiǎn)單介紹。隨后她指出,醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系著醫(yī)療安全和人民群眾身體健康。加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià),能夠及時(shí)、有效地控制醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn),繼而提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。并希望各醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠重視不良事件監(jiān)測(cè)工作,為“健康中國(guó)2030”貢獻(xiàn)自己的一份力量。


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          開(kāi)班儀式結(jié)束后,國(guó)內(nèi)以及省內(nèi)的多名專家學(xué)者先后做了《監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)的介紹與填報(bào)說(shuō)明》、《努力推進(jìn)省城醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信號(hào)的提取及分析利用》等專題講座,就大家所關(guān)心的法規(guī)修訂內(nèi)容、新系統(tǒng)相關(guān)功能及操作、如何界定傷害嚴(yán)重程度等內(nèi)容做了細(xì)致講解;并以“導(dǎo)尿管材質(zhì)與潤(rùn)滑劑的選擇”、“一次性輸液器與熱原反應(yīng)”、“一次性口罩所引發(fā)的不良事件”為案例就臨床實(shí)踐中見(jiàn)慣不慣但往往缺乏深刻思考的問(wèn)題進(jìn)行了激烈的討論。

          培訓(xùn)結(jié)束后,王彥龍科長(zhǎng)表示:“他山之石,可以攻玉。本次培訓(xùn)進(jìn)一步加深了我對(duì)不良事件監(jiān)測(cè)工作的思考以及醫(yī)用耗材精細(xì)化、信息化管理的思路。下一步設(shè)備科將進(jìn)一步完善有關(guān)制度及工作流程,推動(dòng)我院在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展過(guò)程中的再進(jìn)步、再提升?!?/span>



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