發(fā)布時間： 2022-03-09 來源： 人民網(wǎng)
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，批準了“移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，批準了“移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
記者了解到，國家藥監(jiān)局還一并發(fā)布了已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表。根據(jù)該列表，“移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”是今年獲批的第14個創(chuàng)新醫(yī)療器械。截至目前，我國已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品達148個。
據(jù)介紹，該產(chǎn)品由永磁磁體、梯度放大器、梯度勻場線圈、射頻放大器、射頻發(fā)射線圈、頭線圈（可選）、頭頸聯(lián)合線圈（可選）、譜儀、溫度控制器、數(shù)字勻場單元、移動裝置、屏蔽罩、病床、報警單元組成，供頭部、頸部臨床MRI診斷。
該產(chǎn)品具有可移動、體積小、重量輕、一體化結(jié)構(gòu)的特點?？刹渴鹩诠潭ㄆ帘问彝獾尼t(yī)療機構(gòu)內(nèi)部，外接220V AC/10A網(wǎng)電源使用；也可移動至醫(yī)療機構(gòu)的不同場地，對患者進行抵近檢查，擴大了磁共振產(chǎn)品的安裝范圍。
國家藥監(jiān)局表示，藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
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